醫藥倉庫溫濕度計算機采集系統

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醫藥倉庫溫濕度計算機采集系統

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南京英格瑪儀器技術有限公司

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產品簡介

YGM430系列溫濕度變送器為南京英格瑪儀器技術有限公司嚴格按照ISO9001質量管理體系研發生產出來的產品，每一個產品...

詳細介紹

醫藥倉庫溫濕度計算機采集系統,醫藥倉庫溫濕度計算機采集系統
醫藥倉庫溫濕度計算機采集系統

一、概述
國家藥品《藥品經營質量管理規范》（國家令第13號），《江蘇省藥品批發企業GSP檢查評定標準》下面簡稱“GSP標準”2013年12月出臺，作出更為具體更為詳細的要求。
1、企業應建立質量管理組織。組織成員應包括：企業負責人、質量負責人（質量受權人）、質量管理機構負責人、采購、儲存、銷售、運輸、財務、信息等業務部門負責人。
2、企業應制定質量管理體系文件。文件包括質量管理制度、部門和崗位職責、操作規程、記錄與憑證等，應與經營方式、經營范圍和經營規模相適應，符合企業實際，并及時更新。
3、企業應依據GSP、《江蘇省開辦藥品批發企業驗收實施細則》、“轉發國家食品藥品監管局關于做好換發《藥品經營許可證》工作的通知”等有關規定，配置與經營范圍、經營規模相適應的人員、庫房、儲運設施設備、計算機管理系統等質量管理體系要素。
國家要求對藥品倉庫必須安裝溫濕度計算機自動監測系統，并詳細要求。

二、技術要求
倉庫溫濕度要求基本參數

位置系統	溫度℃	濕度%RH
冷庫	2℃~ 8℃	35%RH~ 75%RH
陰涼庫	低于20℃	35%RH~ 75%RH
常溫庫	10℃~30℃	35%RH~ 75%RH

國家的《藥品經營質量管理規范》法規附錄規定：
為了及時發現溫濕度數據超標時及時采取措施，要求每個庫區安裝就地聲光報警，在該庫區工作人員能及時發現并采取措施。監控工作室安裝聲光報警和短信報警，監控工作室工作人員和現場無工作人員時管理維護系統人員能及時發現并采取措施。
系統必須安裝UPS確保系統連續運行，對市電供電中斷和冷庫掉電作出及時短信報警，對計算機系統故障（操作系統故障、軟件故障等）作出報警

三、溫濕度計算機數據采集結構圖

四、南京英格瑪在醫藥倉庫最近三年部分銷售業績
1、南京華東醫藥有限責任公司（南京）
2、南京醫藥股份有限公司（南京）
3、江蘇嘉億醫藥有限公司（淮安）
4、連云港康源醫藥商業有限公司（連云港）
5、溧陽國大人民藥房有限公司（常州）
6、恒祥華科（蘇州）醫藥發展有限公司（蘇州）
7、華潤南通醫藥有限公司（南通）
8、無錫山禾集團醫藥物流股份有限公司（無錫）
9、泰州醫藥有限公司（泰州）
10、徐州淮海藥業有限公司（徐州）

五、用于醫藥倉庫的溫濕度計算機采集系統的產品資料
1、溫濕度變送器
YGM430系列溫濕度變送器為南京英格瑪儀器技術有限公司嚴格按照ISO9001質量管理體系研發生產出來的產品，每一個產品都經過可溯源到國家計量標準的溫濕度檢定箱檢定，并經過老化試驗、抗電磁干擾試驗測試。每一個溫濕度變送器都可提供檢定報告。YGM430系列溫濕度變送器是一款高抗干擾，高可靠性的工業用溫濕度變送器。產品在廣泛的工業領域被廣泛應用，并被得到認可，2014年YGM430系列產品在溫濕度測量領域銷售突破5000個。

產品外觀

2、溫濕度檢定箱
符合要求的計量檢定部門出具的產品檢測報告（附：檢定設備實物照）

溫濕檢定箱發生標準的溫度和濕度源，冷鏡露點儀作為標準器，對溫濕度傳感器校驗。

溫濕度檢定箱和投入式冷鏡露點儀實物照片


六、南京英格瑪為醫藥公司倉庫溫濕度系統提供驗證文件表格
系統驗證文件目錄部分

序號	大項內容	內容	頁數
一	驗證方案（共頁）
1		引言（系統驗證目的、范圍、周期及進度安排、小組成員及職責）
2		設計確認DQ
3		安裝確認IQ
4		運行確認OQ
5		性能確認PQ
6		結果評價及建議
二	系統設計確認（共頁）
1		系統設計確認單
2	附件1-1	用戶需求標準（URS）
3	附件1-2	用戶需求標準（URS）響應
4	附件1-3-1	預測數據記錄圖確認表
5	附件1-3-2	預測數據記錄儀預測點分布圖
6	附件1-3-3	預測數據記錄儀記錄數據曲線圖
7	附件1-3-4	溫濕度記錄儀照片
8	附件1-4	測點分布數確認表
9	附件1-5-1	測點分布圖確認表
10	附件1-5-2	測點分布圖
11	附件1-5-3	系統原理圖
12	附件1-5-4	接線端子圖
13	附件1-5-5	機箱設備布置圖
14	附件1-5-6	橋架布線圖

七、溫濕度計算機采集軟件界面

八、質量保證體系

南京英格瑪儀器技術有限公司具有明確且獨立的：研發部、生產部、質檢部、系統工程與集成部、售后部。并嚴格按照ISO 9001質量管理體系執行管理。
系統安裝調試完成后，提供系統使用說明書，及免費人員培訓。
   系統安排專門技術人員跟蹤，質保期內，系統硬件和軟件免費質保（人為損壞和增加，按實際產生費用收取）；質保期后，按成本收取費用，4小時內反饋處理意見，24小時內響應，在特殊情況如藥檢局現場檢查等時立馬派人到現場（江蘇）。
溫濕度傳感器按照GSP要求，公司有溫濕度檢定箱，可每年為客戶溫濕度傳感器提供校驗，對系統的性能驗證可提供第三方支持。
由于我們的質量保證，多年來客戶都非常認同。

南京英格瑪ISO9000質量認證證書