近些年，隨著國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域發(fā)展加快，美國(guó) Alicat 開(kāi)始擴(kuò)大生物醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品布局。

用于生物過(guò)程的BIO系列質(zhì)量流量計(jì)和控制器

擁有的可靠性，靈活性和的測(cè)量精度，世界上較早的一個(gè)為生物過(guò)程行業(yè)定制的質(zhì)量流量控制器。

 

• 可靠、適用性強(qiáng)、可兼容的流量控制
• 極低的零點(diǎn)漂移確保*測(cè)量的穩(wěn)定性
• 耐過(guò)程水污染，享受有條件的終身質(zhì)保
• 高對(duì)比度超清晰彩色顯示
• 使用ASME *材質(zhì)： 316L不銹鋼和 USP Class VI級(jí) FDA認(rèn)證的橡膠材料
• 氣體選擇功能 使二氧化碳，空氣，氧氣，氮?dú)夂?/span>100多種其他 氣體切換無(wú)需重新校準(zhǔn)或者精度損失
• 驅(qū)動(dòng)顯示 用于監(jiān)控在線過(guò)程狀況和控制性能
• 防護(hù)等級(jí)IP66 可選
• 靈活的配置，根據(jù)您的需求定制
• 按照生物制藥工業(yè)協(xié)議和Pharma 4.0要求生產(chǎn)
• 流量范圍廣 —從 1SCCM到5000SLPM
• 可控制范圍超過(guò) 2000:1， 無(wú)需多條氣體管路
• 超高速 10ms響應(yīng)時(shí)間 支持高速數(shù)據(jù)記錄與控制
• 在線 校準(zhǔn)工具可選 —無(wú)需寄回設(shè)備
• 靈活的過(guò)程連接 （SAE 標(biāo)準(zhǔn)）

 

接液材質(zhì)的生物相容性對(duì)防止污染非常重要

所有艾里卡特BIO系列質(zhì)量流量計(jì)和控制器都采用USP VI級(jí)橡膠材料。這意味著，每個(gè)BIO系列設(shè)備都能確保生物反應(yīng)不會(huì)因流量控制器收到外界污染。這篇文章討論了為什么這是專(zhuān)業(yè)生物制藥行業(yè)工程師關(guān)注的要素，以及我們?nèi)绾谓鉀Q它。

以避免污染生物反應(yīng)器的環(huán)境，生物過(guò)程對(duì)接液物質(zhì)有非常具體的要求。主要的潛在污染物是從橡膠材料中釋放出來(lái)的物質(zhì)，這些物質(zhì)通常是在聚合過(guò)程中吸附到橡膠材料上的。雖然氣體排出通常發(fā)生在真空條件下才會(huì)發(fā)生，但在任何存在差壓的情況下（例如用于生物反應(yīng)器的氣體輸入管道）也會(huì)存在這個(gè)問(wèn)題。許多研究表明，橡膠材料在很多情況下都會(huì)會(huì)釋放氣體。排出氣體的成分令人擔(dān)憂，因?yàn)樗鼈兛赡軐?duì)微生物生長(zhǎng)有抑制作用，而且在整個(gè)動(dòng)物研究中呈現(xiàn)出毒性作用。

ASME生物工藝標(biāo)準(zhǔn)要求在生物過(guò)程設(shè)備的建造中使用特定的材料。雖然質(zhì)量流量計(jì)通常位于無(wú)菌邊界之外，不會(huì)與終產(chǎn)品接觸，但遵循BPE-2016標(biāo)準(zhǔn)仍然是很好的做法。許多高性能的質(zhì)量流量計(jì)在設(shè)計(jì)上會(huì)盡可能用橡膠材料，利用其*的密封性能，來(lái)降低泄漏率，達(dá)到更高的質(zhì)量流量測(cè)量精度。當(dāng)然質(zhì)量流量計(jì)的本體和過(guò)程連接處也需要?jiǎng)傂圆牧希◤谋阋说?/span>ABS塑料到進(jìn)口不銹鋼）。氣體排出是一個(gè)令人擔(dān)憂的問(wèn)題，因?yàn)橐绯鰵怏w中的物質(zhì)可能會(huì)通過(guò)消毒過(guò)濾器，成為過(guò)程污染的潛在來(lái)源。因此，無(wú)論質(zhì)量流量計(jì)是否處在無(wú)菌邊界內(nèi)，都要按照BPE-2016標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。316L不銹鋼可用于管徑中的元件，包括本體和層流元件。很少被考慮到，但更具潛在影響的是用于高性能質(zhì)量流量計(jì)的橡膠材料。

 

消除污染物

為了避免氣體排出的影響，只能使用耐滲透性很好的USP VI級(jí)的橡膠材料。只有在材料被滲透后才會(huì)出現(xiàn)氣體排出的現(xiàn)象，因此對(duì)滲透的阻力是防止其氣體排出的關(guān)鍵因素。Marco rubber and plastics 發(fā)表了一篇比較常用橡膠 材料與常用氣體的滲透率的文章。此外，使用的橡膠材料應(yīng)該通過(guò)FDA認(rèn)證。擁有USP VI類(lèi) FDA認(rèn)證的橡膠材料具有低的反應(yīng)活性，并被認(rèn)證可在安全衛(wèi)生行業(yè)使用。后，BPE-2016標(biāo)準(zhǔn)只*幾種特定的耐腐蝕橡膠材料。Viton品牌FKM(氟橡膠ASTM D1418)符合BPE 2016標(biāo)準(zhǔn)，并被USPVI類(lèi)FDA認(rèn)證。VITON的FKM同時(shí)還有杜邦高質(zhì)量制造標(biāo)準(zhǔn)的保證。Viton的密封特性、抗?jié)B性、高性能和可用認(rèn)證使其成為這些應(yīng)用中的合理選擇。

在生物制藥過(guò)程中，只使用不含動(dòng)物性成分(ADI)的產(chǎn)品也是一種很好的做法。這避免了另一種潛在的污染源，同時(shí)也是一種合乎倫理道德的做法。選擇符合兼容性要求的質(zhì)量流量計(jì)應(yīng)該是任何購(gòu)買(mǎi)方都會(huì)考慮的重要因素，它能助于避免潛在的生物過(guò)程污染。

在艾里卡特，我們非常清楚防止生物過(guò)程生態(tài)系統(tǒng)受到污染的必要性。這包括使用合適的接液材料，少的氣體排放以及產(chǎn)品無(wú)污染。

 

品牌介紹

Alicat產(chǎn)品采用層流差壓式原理，擁有LFE技術(shù)，憑借航天級(jí)水準(zhǔn)，*支持美國(guó)*(NASA)、SpaceX探空火箭項(xiàng)目，并為科研及工業(yè)領(lǐng)域提供快捷、穩(wěn)定的技術(shù)解決方案。

產(chǎn)品類(lèi)型：氣體或液體質(zhì)量流量計(jì)、質(zhì)量流量控制器、壓力計(jì)、壓力控制器。

客戶(hù)行業(yè)：實(shí)驗(yàn)科研、環(huán)境保護(hù)、生物醫(yī)藥、過(guò)程控制、能源化工、半導(dǎo)體電子以及相關(guān)的公共事業(yè)。

應(yīng)用領(lǐng)域：計(jì)量檢測(cè)、泄漏測(cè)試、生物發(fā)酵、燃燒控制、真空鍍膜、光伏、燃料電池等。