原料藥生產開始進入信息化、智能化新階段

2020-06-04 08:39:20制藥網阿多閱讀量：452      我要評論

　　【化工機械設備網熱點關注】原料藥是藥品產業鏈的上游，是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。近幾年，原料藥行業受環保、安全、質量標準提高等因素推動，行業集中度快速提升。隨著原料藥產能向國內轉移，對國內原料藥需求增多，以及在一致性評價、帶量采購和關聯審評等政策的影響下，原料藥企業的話語權加大，或向下游制劑企業拓展，原料藥產業的競爭力將不斷提升，行業成長空間有望進一步打開。

　　原料藥行業正處于新周期的藍海階段

　　根據西南證券的數據，2019年，25家原料藥公司總收入增長14.3%、歸母凈利潤總額增長17.6%；今年一季度，在收入下降5.2%的情況，凈利潤總額依然增長了5.9%。業內認為，在政策和市場的拉動下，當前原料藥行業正處于新周期的藍海階段，企業具備巨大的發展空間。

　　為做好迎接原料藥產能向國內轉移的準備，一些原料藥企業未雨綢繆進行布局。今年以來，已有4家上市藥企先后拋出了非公開發行再融資擴產原料藥的預案，包括奧翔藥業、昂利康、廣生堂和富祥藥業。其中富祥藥業計劃募集資金總額不超過10.64億元，扣除發行費用后將用于高效培南類抗生素建設項目、年產616噸那韋中間體項目。

　　還有原料藥企業則透露出要加碼原料藥市場的意向，奧翔藥業表示將結合公司目前的產品結構調整與市場需求，發揮原料藥的產業技術優勢，增加產品種類數量，擴大新型優勢原料藥的出口，為滿足持續增長的國內外市場需求提供產能支持，為進一步拓展市場以便在市場開發中獲得更多主動權。

　　行業開始進入信息化、智能化生產的新階段

　　與此同時，原料藥產業也面臨新的挑戰。一方面是上對原料藥的監管標準不斷提高，原料藥企業需要應對嚴格和復雜的標準；另一方面，隨著行業要求趨嚴，原料藥企業需要不斷提高生產質量。業內指出，原料藥的質量和成本挑戰將更加嚴峻，倒逼行業淘汰落后產能，推動企業升級改造。

　　在此背景下，一些原料藥廠家也在嘗試通過改善工作流程、增加自動化及信息化手段，以期提高質量管理和生產管理的水平。據了解，原料藥生產過程經歷了手工生產、半自動化生產、自動化生產三個生產發展階段。隨著制藥新技術、新藥的不斷涌現，生產工藝自動化、信息化水平不斷提升，制藥行業對智能化的要求越來越高。原料藥行業開始進入信息化、智能化生產的新階段。

　　據悉，有原料藥企業自生產線完成智能化改造以來，已平穩運行半年多。改造后，產品收率提升0.22%，主要技術經濟指標已超過歐洲原研藥廠商。該廠家介紹，智能化系統可以確保生產安全可靠，降低生產運營成本，穩定提升產品質量，并提升了扁平化生產管理水平，降低由人員操作失誤導致偶發性偏差的可能。建成后的生產線智能化覆蓋全工序，投運率達到90%以上。

　　原料藥生產實現信息化、智能化還有一個好處是符合行業綠色發展的需求。2020年1月，四部門聯合發布《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》明確，到2025年，產業結構更加合理，采用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提高；技術水平有效提升，突破20項以上綠色關鍵共性技術，基本實現行業綠色生產技術替代；綠色標準不斷完善，建立原料藥綠色工廠、綠色園區、綠色管理標準評價體系等。在原料藥實現信息化、智能化生產的過程中，也將推動行業朝著綠色方向前行。

　　原標題：原料藥生產開始進入信息化、智能化新階段

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