【化工機械設備網 市場分析】制藥裝備行業是一個集制藥工藝、化工機械、自動控制、制造工藝、計算機技術等專業于一體的一個多學科、多專業交叉行業。經過多年的發展,我國制藥裝備行業規模不斷擴大,整體技術水平已有了不小的提升,并且正朝著高質量方向發展。
與國外制藥裝備巨頭企業的產品相比,國產的制藥裝備水平一直在進步,但總的來看還存在較大的差距。
據了解,國外的制藥裝備企業基本圍繞GMP及cGMP展開,裝備具有密閉生產、、多功能、連續性強、自動化水平高等特點,且機構設計精密,加工質量好,裝備配套性好,在實現率生產的同時,也能更大程度的保障藥品的質量以及安全。
而從國內情況來看,新版GMP的實施在一定程度上推動了國產制藥裝備行業的轉型升級,不斷創新,行業集中度不斷提升,不少高等的國產制藥裝備應運而生,并且國內市場上的產品種類基本覆蓋了市場上的產品。但就設備的密閉生產、連續性、自動化等方面,還存在較大的成長空間。
以設備的密閉生產為例,制藥裝備是與藥品生產直接關聯的設備,設備的密閉性是為了保證藥品生產環境的安全,防止發生污染,為藥品質量安全架起防護墻。但部分國產的制藥裝備在使用的過程中,常常因為結構設計不合理,密閉性不強,致使發生泄漏或污染,給制藥企業帶來隱患,維修成本上漲。
業內表示,“一方面,主要是設備的密閉性設計不合理,細菌、微生物容易進入;另一方面,國內藥企很多藥企運作制藥裝備的人員缺乏正確的操作認識,也會使得污染情況發生。”
設備的連續性生產是為了滿足制藥工業率、大批量生產的需求,目前國內制藥工業在一致性評價、帶量采購等政策的推動下,行業集中度在提高的同時,藥企對制藥裝備的要求也發生了改變。
“現在制藥行業競爭激烈,制藥裝備是提高生產競爭力的關鍵。設備的柔性化生產、連續性生產有利于藥企提高生產效率,滿足企業靈活的生產模式。”有藥企人員表示,連續性生產的制藥裝備已經在藥廠廣泛使用,并能為藥企帶來更多的利益。
“智能制造”“工業4.0”是近年來業內熱議的話題,德國等西方國家早早就在制藥工業進行相關的布局,而我國目前還處于初期認知、數據采集階段,不少具備研發、資金實力的大型制藥裝備企業正在構建軟硬件模式,打造智能工廠,朝著減少人工干預,以機器生產機器的方向探索。
業內指出,工業4.0的真正核心在于數據的分析、數據的利用,以及數據預測好了以后怎么反饋給生產系統。按照國內制藥裝備行業目前的情況,雖然離真正實現工業4.0還很遙遠,但在未來十年發展黃金期內,提前布局的企業將贏得更多的進展,并將助力制藥裝備行業整體水平不斷提升。
原標題:行業集中度不斷提高,國產制藥裝備市場有較大成長空間
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